警示語(yǔ)

對(duì)水楊酸類(lèi)藥物及本品的賦形劑過(guò)敏者禁用。

成份

美沙拉嗪。化學(xué)名稱(chēng)：5-氨基水楊酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C7H7NO3分子量：153.14

性狀

本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色至微紅色。

適應(yīng)癥

潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。

規(guī)格

0.25g

用法用量

成人：潰瘍性結(jié)腸炎：(急性發(fā)作)每日4次，每次1g（4片），或遵醫(yī)囑。(維持治療)每日3次，每次0.5g（2片），或遵醫(yī)囑。節(jié)段性回腸炎：每日4次，每次1g（4片），或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。

禁忌

對(duì)水楊酸類(lèi)藥物及本品的賦形劑過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1．腎、肝功能不全者慎用。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)暫停使用并盡快咨詢(xún)醫(yī)生。2．吞服，不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時(shí)，應(yīng)盡快補(bǔ)服或與下次劑量同時(shí)補(bǔ)服。

孕婦及哺乳期婦女用藥

致畸作用的研究數(shù)據(jù)不多。懷孕及哺乳的病人，慎用本品。

兒童用藥

兩歲以下兒童不宜使用本品，兩歲以上兒童：20～30mg/kg，或遵醫(yī)囑。

老年用藥

高齡患者用本品應(yīng)酌減。

藥物相互作用

若在服用本品同時(shí)服用氰鈷胺片，將影響氰鈷胺片的吸收。

藥物過(guò)量

逾量的研究數(shù)據(jù)不多，一位3歲兒童誤服本品2g，經(jīng)催吐和服活性碳治療未發(fā)生意外。逾量使用的危險(xiǎn)罕見(jiàn)。

藥理毒理

本品在包腸衣后于腸中崩解，大部分藥物可抵達(dá)結(jié)腸，作用于炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成，對(duì)腸壁炎癥有顯著的消炎作用，對(duì)發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效用尤佳。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品由口服后，藥物在回腸和結(jié)腸釋放，僅有少量藥物被吸收入血，入血的藥物主要經(jīng)肝臟首過(guò)效應(yīng)代謝而形成乙?；畻钏岽x產(chǎn)物，其與血漿蛋白結(jié)合率平均為83%。乙?；x產(chǎn)物從尿道排出，未被吸收藥物隨糞便排泄。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

雙鋁包裝，每板12片，每盒2板。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-038)-2003Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980148

生產(chǎn)企業(yè)

佳木斯鹿靈制藥有限責(zé)任公司

核準(zhǔn)日期

2006年12月22日